Beberapa waktu lalu, “Wall Street Journal” AS melaporkan bahwa kemunculan vaksin menghadapi hambatan: kekurangan botol kaca untuk penyimpanan dan kaca khusus sebagai bahan baku akan menghambat produksi massal. Jadi apakah botol kaca kecil ini memiliki kandungan teknis?
Sebagai bahan pengemas yang bersentuhan langsung dengan obat, botol kaca obat banyak digunakan dalam bidang bahan pengemas farmasi karena kinerjanya yang relatif stabil, seperti vial, ampul, dan botol kaca infus.
Karena botol kaca obat bersentuhan langsung dengan obat, bahkan ada yang harus disimpan dalam waktu lama, kesesuaian botol kaca obat dengan obat berkaitan langsung dengan mutu obat, serta menyangkut kesehatan dan keselamatan pribadi.
Proses pembuatan botol kaca, kelalaian dalam pengujian dan alasan lainnya telah menyebabkan beberapa masalah di bidang kemasan farmasi dalam beberapa tahun terakhir. Misalnya:
Ketahanan asam dan alkali yang buruk: Dibandingkan dengan bahan kemasan lainnya, kaca relatif lemah dalam ketahanan asam, terutama ketahanan alkali. Jika kualitas kacanya buruk, atau bahan yang tepat tidak dipilih, kualitas obat dan bahkan kesehatan pasien dapat dengan mudah membahayakan. .
Proses produksi yang berbeda memiliki pengaruh yang berbeda terhadap kualitas produk kaca: wadah kemasan kaca biasanya diproduksi melalui proses pencetakan dan pengendalian. Proses produksi yang berbeda mempunyai pengaruh yang lebih besar terhadap kualitas kaca, terutama pada ketahanan permukaan bagian dalam. Oleh karena itu, penguatan pengendalian inspeksi dan standar kinerja bahan kemasan farmasi botol kaca berdampak penting terhadap kualitas kemasan farmasi dan perkembangan industri.
Bahan utama botol kaca
Botol kaca bahan pengemas obat biasanya mengandung silikon dioksida, boron trioksida, aluminium oksida, natrium oksida, magnesium oksida, kalium oksida, kalsium oksida dan bahan lainnya.
Apa saja masalah botol kaca
· Pengendapan contoh logam alkali (K, Na) dalam gelas menyebabkan peningkatan nilai pH industri farmasi
· Kaca berkualitas rendah atau erosi berkepanjangan oleh cairan alkali dapat menyebabkan pengelupasan: pengelupasan kaca dapat menyumbat pembuluh darah dan menyebabkan trombosis atau granuloma paru.
· Pengendapan unsur berbahaya dalam kaca: unsur berbahaya mungkin ada dalam formula produksi kaca
· Ion aluminium yang diendapkan dalam kaca memiliki efek buruk pada agen biologis
Pemindaian mikroskop elektron terutama mengamati erosi dan pengelupasan permukaan bagian dalam botol kaca, dan juga dapat menganalisis filter cairan kimia. Kami menggunakan mikroskop elektron pemindaian desktop Feiner untuk mengamati permukaan botol kaca, seperti yang ditunjukkan pada Gambar 1. Gambar kiri menunjukkan permukaan bagian dalam botol kaca yang terkorosi oleh obat cair, dan gambar kanan menunjukkan permukaan bagian dalam botol kaca. botol kaca dengan waktu pengikisan yang lama. Cairan bereaksi dengan botol kaca, dan permukaan bagian dalam yang halus terkorosi. Korosi jangka panjang akan menyebabkan area chipping yang luas. Sekali larutan obat setelah reaksi ini disuntikkan ke dalam tubuh pasien, akan berdampak buruk pada kesehatan pasien.
Waktu posting: 03 November 2021